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羅沙司他膠囊、原料藥獲準(zhǔn)上市
發(fā)布時(shí)間:
2025-03-21
3月4日,尖峰藥業(yè)羅沙司他膠囊獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。此前,羅沙司他原料藥已于2月19日獲準(zhǔn)上市。尖峰藥業(yè)產(chǎn)品序列中又增加了新成員。
羅沙司他是全球首個(gè)開(kāi)發(fā)的小分子低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)類(lèi)治療腎性貧血的藥物。適用于非透析依賴(lài)性慢性腎?。?/font>NDD-CKD)和透析依賴(lài)性慢性腎病(DD-CKD)患者的貧血治療。與現(xiàn)有常規(guī)治療藥物相比,羅沙司他作用機(jī)制獨(dú)特,可口服給藥,滿足了各類(lèi)腎性貧血患者的臨床需求,為慢性腎病貧血的治療帶來(lái)巨大變化。尖峰藥業(yè)此次獲批的羅沙司他膠囊為仿制藥,包含20mg與50mg兩種規(guī)格,可精準(zhǔn)匹配不同病程階段患者的個(gè)體化用藥需求,幫助臨床醫(yī)生靈活調(diào)整劑量,減少用藥浪費(fèi),降低治療成本。研究數(shù)據(jù)顯示,尖峰藥業(yè)生產(chǎn)的羅沙司他膠囊與原研藥具有生物等效性,且在穩(wěn)定性、溶出度等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)上均達(dá)到國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)。該品種的上市,將進(jìn)一步提升腎性貧血治療藥物的可及性,為患者提供更經(jīng)濟(jì)、更便捷的用藥選擇。(戴蓉蓉)
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江南三月,有朋自遠(yuǎn)方來(lái)。3月下旬,中國(guó)水泥協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)孔祥忠、安徽省東至縣縣長(zhǎng)唐禮虎、中國(guó)水泥網(wǎng)董事長(zhǎng)邵俊等先后走訪尖峰,就行業(yè)、企業(yè)未來(lái)發(fā)展等主題與集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交流。
2025
04-01
“你有金種子,我有好土地” 尖峰藥業(yè):不拘一格聚創(chuàng)新人才
為了更好宣傳貫徹落實(shí)民營(yíng)企業(yè)座談會(huì)精神,追尋金華民營(yíng)企業(yè)的新亮點(diǎn)、新動(dòng)能、新氣象,弘揚(yáng)金華民營(yíng)企業(yè)家能拼會(huì)贏的精氣神,《金華晚報(bào)》近期策劃推出了“尋‘新’記”系列報(bào)道。作為該系列的開(kāi)篇之作,3月18日的《金華晚報(bào)》以整版篇幅刊登了該報(bào)記者對(duì)尖峰藥業(yè)的專(zhuān)訪。
2025
04-01
3月4日,尖峰藥業(yè)羅沙司他膠囊獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。此前,羅沙司他原料藥已于2月19日獲準(zhǔn)上市。尖峰藥業(yè)產(chǎn)品序列中又增加了新成員。
2025
03-21
尖峰藥業(yè)固體制劑車(chē)間榮膺省級(jí)數(shù)字化車(chē)間
浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化廳日前公布了2024年浙江省未來(lái)工廠、智能工廠和數(shù)字化車(chē)間名單,尖峰藥業(yè)固體制劑數(shù)字化車(chē)間成功入選。
2025
03-21
怎樣把全國(guó)兩會(huì)精神落在實(shí)處?集團(tuán)公司黨委提出三項(xiàng)要求
3月17日,集團(tuán)公司黨委組織召開(kāi)黨委委員、黨支部書(shū)記、高中層管理人員參加的專(zhuān)題學(xué)習(xí)會(huì),學(xué)習(xí)傳達(dá)全國(guó)兩會(huì)精神,對(duì)貫徹落實(shí)兩會(huì)精神、推動(dòng)企業(yè)更好發(fā)展提出要求。
2025
03-21
新年伊始,云南省普洱市勐康口岸,一輛輛裝有尖峰水泥的大貨車(chē)排隊(duì)有序出關(guān)。這些水泥的目的地是老撾豐沙里省,這也是尖峰水泥在新冠肺炎病毒疫情過(guò)去之后,再次大規(guī)模進(jìn)入老撾市場(chǎng)。
2025
03-11

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