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羅沙司他膠囊、原料藥獲準(zhǔn)上市
發(fā)布時(shí)間:
2025-03-21
3月4日,尖峰藥業(yè)羅沙司他膠囊獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。此前,羅沙司他原料藥已于2月19日獲準(zhǔn)上市。尖峰藥業(yè)產(chǎn)品序列中又增加了新成員。
羅沙司他是全球首個(gè)開(kāi)發(fā)的小分子低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)類(lèi)治療腎性貧血的藥物。適用于非透析依賴(lài)性慢性腎?。?/font>NDD-CKD)和透析依賴(lài)性慢性腎?。?/font>DD-CKD)患者的貧血治療。與現(xiàn)有常規(guī)治療藥物相比,羅沙司他作用機(jī)制獨(dú)特,可口服給藥,滿(mǎn)足了各類(lèi)腎性貧血患者的臨床需求,為慢性腎病貧血的治療帶來(lái)巨大變化。尖峰藥業(yè)此次獲批的羅沙司他膠囊為仿制藥,包含20mg與50mg兩種規(guī)格,可精準(zhǔn)匹配不同病程階段患者的個(gè)體化用藥需求,幫助臨床醫(yī)生靈活調(diào)整劑量,減少用藥浪費(fèi),降低治療成本。研究數(shù)據(jù)顯示,尖峰藥業(yè)生產(chǎn)的羅沙司他膠囊與原研藥具有生物等效性,且在穩(wěn)定性、溶出度等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)上均達(dá)到國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)。該品種的上市,將進(jìn)一步提升腎性貧血治療藥物的可及性,為患者提供更經(jīng)濟(jì)、更便捷的用藥選擇。(戴蓉蓉)
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5月20日,第90屆全國(guó)藥品交易會(huì)在廣州中國(guó)進(jìn)出口商品交易會(huì)展館開(kāi)幕,吸引了眾多知名藥企參展。尖峰藥業(yè)公司在此次展會(huì)上重點(diǎn)展示了旗下在銷(xiāo)藥品和上市新品。
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06-03
公司被評(píng)為浙江省建材行業(yè)突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)單位
日前召開(kāi)的浙江省建材工業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員大會(huì)上,公司被授予2024年度突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)單位。
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06-03
5月22日,尖峰集團(tuán)2024年度股東大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議在尖峰大廈召開(kāi)。會(huì)議采取現(xiàn)場(chǎng)投票和網(wǎng)絡(luò)投票相結(jié)合的方式,審議通過(guò)了《2024年度董事會(huì)工作報(bào)告》等7項(xiàng)議案。
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06-03
婺城區(qū)委書(shū)記帥朝暉在走訪尖峰時(shí)表示: 希望尖峰發(fā)揮優(yōu)勢(shì)穩(wěn)中求進(jìn)
5月15日上午,婺城區(qū)委書(shū)記帥朝暉帶隊(duì)開(kāi)展“大走訪大調(diào)研大服務(wù)大解題”活動(dòng)時(shí),到尖峰集團(tuán)總部調(diào)研,了解尖峰當(dāng)前發(fā)展情況,聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)和建議。
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上海證券報(bào)社董事長(zhǎng)葉國(guó)標(biāo)走訪尖峰
4月30日,上海證券報(bào)社黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)葉國(guó)標(biāo)一行到尖峰集團(tuán)走訪,與蔣曉萌、虞建紅、朱堅(jiān)衛(wèi)、蘭小龍、石富等集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)座談交流。雙方就深化合作、信息共享及行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)等話(huà)題展開(kāi)深入探討,旨在增進(jìn)了解,尋求合作機(jī)會(huì),共同推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。
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05-19
五一勞動(dòng)節(jié)前夕,金華市總工會(huì)、市人力資源和社會(huì)保障局聯(lián)合公布2025年“八婺金匠”培養(yǎng)項(xiàng)目人員名單,尖峰藥業(yè)公司的汪利琴、葉聰聰名列其中。目前,公司員工中獲得“八婺工匠”“八婺金匠”稱(chēng)號(hào)的已有6人。
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05-19
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